药瓶瓶盖密封性试验仪MFY-05S：制药包拆密封性检

　　MFY-05S普遍合用于复合软袋、塑料瓶、果冻杯、实空包拆、泡罩包拆、打针剂瓶、玻璃瓶、移液器、水性笔等产物的密封性和密合性测试。合用行业包罗质检机构、药检核心、制药企业、医疗器械公司、食物企业、化妆品企业等。

　　药瓶瓶盖密封性试验仪MFY-05S通过规范、靠得住的检测手段，帮帮制药企业无效验证包拆容器的密封机能，为药质量量平安供给手艺保障。正在严酷的药品监管下，选择合适尺度要求、数据可逃溯的密封性测试设备，是制药企业质量节制系统的主要构成部门。

　　按照2015版国度药包材尺度，密封性试验采用以下操做流程：取适量样品瓶，正在每个瓶内拆入适量玻璃球（模仿药品填充体积），盖紧瓶盖（螺旋盖需利用测力扳手旋紧至力矩），将试样置于带抽气安拆的容器中，用水完全淹没，抽线min，察看瓶内能否呈现进水或持续冒泡现象。若无上述现象，则鉴定密封机能合适要求。

　　口服固体系体例剂是临床最常用的给药形式之一，其包拆容器间接影响药品的不变性和平安性。虽然口服固体系体例剂对包拆密封性的要求低于无菌打针剂，但国度药包材尺度对密封性仍设有明白检测规范，以确保包拆完整性合适药品储存和运输需求。

　　部门药厂仍采用保守实空干燥箱进行密封性试验。该体例虽可设定实空度，但现实操做中存正在较着局限：气泡发生难以清晰察看，2min保压时间内难以维持恒定的27kPa实空度，且缺乏无效的数据记登科打印功能，无法满脚现代化质量办理系统对试验过程可逃溯性的要求。