二代接棒后豪赌GLP-1可否解千亿石药集团增加之困

　　正在国内市场，分拆自石药集团的A股上市公司新诺威发布通知布告，公司打算取联系关系方石药集团中奇制药手艺（）无限公司配合出资45，000万元人平易近币成立合伙公司。正在合伙公司的注册本钱中，新诺威将贡献15，750万元，占总本钱的35%，而中奇制药则出资29，250万元，占领残剩的65%股份。该合伙公司专注于立异型代谢类药物的研发、财产化和贸易化，出格是针对GLP-1靶点相关产物，涵盖超沉/肥胖及2型糖尿病医治范畴。合伙公司还将接管石药集团旗下所有取GLP-1靶点相关的研发管线及其后续开辟和贸易化工做。这意味着，这家合伙公司将承载着石药集团最焦点的GLP-1管线资产，正在这个全球“药王”之和的环节时辰，宣布中国药企正正在另辟门路插手和局。随后不久，正在海外市场，诺和诺德颁布发表，美国食物药品监视办理局（FDA）已核准每日一次减沉版司美格鲁肽（英文商品名：Wegovy）口服片剂（25mg），用于削减多余体沉并持久维持体沉下降，同时降低发生次要不血管事务的风险。这是首个被核准用于体沉办理的口服GLP-1药物。诺和诺德提到，于2025年下半年向欧洲药品办理局（EMA）及其他监管机构提交了每日一次减沉版司美格鲁肽25mg口服片剂用于医治肥胖症的监管申请。正在中国，口服降糖版司美格鲁肽片于2024年1月获批，目前公司尚未发布口服减沉版司美格鲁肽正在国内的审评进展。不外，统一天，诺和诺德正在中国市场也有斩获，其司美格鲁肽打针液（诺和盈®）的心血管顺应症上市申请获得中国国度药监局核准。“GLP-1赛道已从‘蓝海’步入‘群雄逐鹿’的合作阶段。”有券商医药行业阐发师向21世纪经济报道记者暗示，当前市场由诺和诺德取礼来制药两大巨头从导，本土药企虽起步稍晚，但凭仗管线整合取差同化立异，无望正在3年内完成从“参取者”到“主要合作者”的身份改变。石药此次合伙公司的设立，或为行业供给“集团内部资本整合+专业化运营”的典型典范，不外能够预见，将来GLP-1赛道上本土取进口产物的合作态势将愈发激烈。当前全球医药市场上，最炙手可热的“印钞机”非GLP-1靶点药物莫属。2025年上半年，按照聪慧芽数据，全球GLP-1市场的规模已达到352亿美元，估计本年全年将冲破700亿美元，增幅估计跨越40%。正在所有制药靶点中，GLP-1继续稳居市场规模最大的，正在这一市场中，诺和诺德取礼来的表示尤为突。诺和诺德正在减沉药物范畴的霸从地位仍然，其凭仗明星产物司美格鲁肽，继续稳居“药界王者”之位。正在2025年前三季度，诺和诺德的糖尿病及肥胖护理营业收入合计2156。61亿丹麦克朗（约332。4亿美元），同比增加15%。正在此之中，GLP-1类药物的营收为1745。77亿丹麦克朗（约269。04亿美元），胰岛素产物的营收为397。36亿丹麦克朗（约61。24亿美元）。旗下Ozempic（司美格鲁肽打针液的降糖版本）、Rybelsus（口服司美格鲁肽片）及Wegovy（司美格鲁肽打针液的减肥版本）三个品牌别离实现了952。64亿丹麦克朗（约146。82亿美元）、167。90亿丹麦克朗（约25。88亿美元）和572。42亿丹麦克朗（约88。22亿美元）的营收，同比增加别离为13%、另据礼来发布的第三季度财政演讲，其当季营收达到176亿美元，同比增加54%。正在此之中，替尔泊肽的降糖版本Mounjaro正在第三季度实现了65。15亿美元的发卖额，而前三季度的累计发卖额高达155。56亿美元。同时，替尔泊肽的减沉版本Zepbound正在第三季度取得了35。88亿美元的发卖额，前三季度累计发卖额达到92。81亿美元。据此，替尔泊肽两款产物正在第三季度配合创制了101。03亿美元的发卖额，前三季度总发卖额累计达到248。37亿美元，占领了礼来总营收的49%，同比增加125%，预示着全年发卖额无望打破350亿美元。两家巨头不只正在现有产物上激烈合作，后市场的结构也暗潮涌动。眼下，GLP-1药物竞赛已进入全面升级阶段，口服司美格鲁肽获批减沉顺应症，标记着这一类药物从打针到口服的主要飞跃。正在OASIS 4临床试验中，口服司美格鲁肽组受试者从基线。2%。口服剂型将极大提拔患者的医治顺从性，估计将进一步扩大市场容量。取此同时，礼来也正在加紧推进其口服GLP-1受体冲动剂小药orforglipron的上市申请。正在36周临床试验中，接管每日一次45mg剂量医治的患者，体沉较基线%。小药物的规模化出产潜力远超多肽类药物，这意味着一旦获批上市，将快速实现大规模供应，并以更亲平易近的价钱触及更普遍的人群。正在心血管顺应症范畴，诺和诺德的司美格鲁肽打针液目前曾经获中国药监局核准用于降低心血管疾病风险。这一顺应症的获批根据SELECT研究，显示利用司美格鲁肽打针液可将次要心血管不良事务风险降低20%。顺应症的扩展不只提拔了GLP-1药物的市场价值，也沉塑了大夫和患者对这些药物的认知——它们不只仅是减沉药，更是全面的代谢健康办理东西。市场的火热吸引了大量跨界玩家。据不完全统计，目前国内已有至多八家企业的司美格鲁肽生物雷同药申请上市，还有跨越十二家同类药物处于环节的II/III期临床试验阶段。面临即将到来的激烈合作，中国药企采纳了多种差同化策略。例如，恒瑞医药自从研发的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531正在II期临床中显示，肥胖患者医治36周后平均减沉22。8%，这一数据优于司美格鲁肽（13。7%）和替尔泊肽（20。2%）的持久数据；来凯医药曾经成长为全球增肌减脂赛道的领军biotech企业之一，其自从研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102正在针对肥胖症的最新I期临床MAD（多剂量递增）研究数据显示，第5周时，6mg/kg剂量组受试者经抚慰剂调整后平均瘦体沉添加4。6%、平均脂肪质量削减3。6%，且耐受性和平安性优良。尤为环节的是，其取GLP-1受体冲动剂联用削减脂肪同时避免肌肉流失的特征，无望取礼来的Bimagrumab（比马格鲁单抗）一路，成为新一代高质量减沉药物的“潜力选手”。日前，复星医药也颁布发表取辉瑞签定《许可和谈》，利用、出产及贸易化的，许可范畴包罗人类、动物所有顺应症的医治、诊断及防止。按照和谈条目，药友制药将完成YP05002于的I期临床试验，并授予辉瑞正在全球范畴内进一步开辟、出产和贸易化的独家许可。药友制药将获得1。5亿美元的首付款，并有资历获得取特定开辟、注册和贸易里程碑相关的最高达19。35亿美元的里程碑付款，石药集团则选择成立子公司沉金结构GLP-1范畴，而此时正值公司业绩持续承压的环节期间。近些年受集采等要素影响，石药集团业绩持续承压。2025年前三季度，公司营收、净利延续客岁的下滑趋向。此中，营收实现198。91亿元，同比下降12。32%；扣非归母净利润为35。11亿元，同比下降7。06%。不外，截至12月24日收盘，石药集团港股市值仍达1011亿港元。石药集团近期也进行了主要人事调整。45岁的蔡磊接任首席施行官，他是石药集团董事会蔡东晨之子。蔡磊此前担任石药集团的美国研发事业部，他的上任被认为可能鞭策公司国际化计谋的升级。前述阐发师对21世纪经济报道记者指出，从本次石药的动做可窥见本土药企GLP-1结构的三大趋向：其一，管线整合加快，通过设立合伙公司集中资本运营GLP-1管线，避免内部资本分离；其二，差同化立异突围，除跟进司美格鲁肽仿创外，更结构GLP-1/GIP双靶点（SYH2069）、口服小（SYH2086）等前沿标的目的，此中口服小因出产成本低、患者可及性高，被视为将来3-5年的合作核心；其三，贸易化前置，石药明白合伙公司将衔接集团全数GLP-1管线并担任后续贸易化，连系本土企业正在病院准入、医保构和中的经验，无望更快实现“研发-上市-放量”闭环。这种多元化的合作款式表白，GLP-1市场的合作已不只仅是产物疗效和价钱的合作，更是本钱运做、财产链整合和贸易模式立异的分析合作。对此，不少业内人士对21世纪经济报道记者婉言：GLP-1药物立异正朝着多靶点、更长效和更便利给药的标的目的成长。一方面，口服剂型可能成为下一个合作核心。另一方面，顺应症拓展成为耽误产物生命周期的主要策略。对此，上述阐发师进一步对记者指出，针对后续合作，短期（1-2年）焦点变量是“上市节拍”。例如，石药、恒瑞等企业的GLP-1若能正在2026年获批，将取诺和盈®构成间接合作，而口服小药物临床进度将决定其可否抢占口服赛道的第二梯队；中期（3-5年）胜负手正在于“顺应症扩展能力”。除减沉、糖尿病外，GLP-1正在非酒精性脂肪肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等范畴的潜力已获初步验证，率先结构者将打开第二增加曲线年以上）则“生态建立”，即可否通过结合用药（如取SGLT-2剂联用）、数字化患者办理等模式提拔用户黏性。这也意味着，将来的赢家需要正在靶点立异、临床开辟策略、贸易化结构上具备分析能力。对于本土企业而言，差同化的合作策略将是正在这一赛道和成长的环节。“值得留意的是，国内已有华东医药、信达生物等多家企业结构GLP-1，但石药的劣势正在于‘集团内管线集中注入+资金实缴’，短期落地确定性更高。”该阐发师强调。对本土药企而言，需的是跨国药企可能通过“专利耽误+价钱策略”巩固劣势（如诺和诺德口服司美格鲁肽订价或取打针剂接近），因而“快速贸易化+成本节制”将是破局环节。正在中国，跟着本土立异药的兴起和跨国药企专利的到期，市场款式正正在沉塑。目前诺和诺德正在中国GLP-1市场占领80%的份额，但跟着浩繁国产GLP-1药物估计正在2026年后上市，国产化率无望进一步提拔。不外，跨国药企也正在加快调整市场计谋来应对国产药物的上市。例如，目前，价钱是GLP-1药物正在中国市场放量的次要要素之一。据市场动静，而正在替尔泊肽降糖顺应症医保价落地前，部门线上医药平台已率先启动降价预售勾当。美团买药显示，降糖版替尔泊肽10mg规格预售到手价低至450元，相当于此前价钱的2折摆布。司美格鲁肽正在电商平台也正在降价，诺和盈2。27mg/ml*3ml规格价钱最低每盒921元；3。2mg/ml*3ml规格价钱最低一盒1234元。降糖版诺和泰1。34mg/ml*3ml规格529元一支，现实上，GLP-1赛道已从“蓝海”进入“群雄逐鹿”阶段，本土药企虽起步稍晚，但通过管线整合取差同化立异，无望正在3年内实现从“参取者”到“主要合作者”的身份改变。跟着口服制剂、多靶点药物和新型顺应症的不竭出现，这块蛋糕正正在以惊人的速度膨缩。本钱和市场也都正在等候下一个能取诺和诺德、礼来抗衡的本土力量。